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买球平台药物临床试验机构简介发表时间:2023-09-20 14:44 买球平台药物临床试验机构简介 一、组织与管理 机构主任:何丽芬 机构副主任:杨文周 机构办公室主任:许燕茹 机构办公室秘书:张艺潇、王子明 机构办地址:云南省保山市隆阳区正阳南路13号洗浆房2楼 机构网址:http://qdj5.aijiabest.com/ 二、简介 买球平台药物临床试验机构于2023年4月29日成立。机构下设机构办、试验用药房、资料档案室和各专业组。有检验科、医学影像科、超声医学科和信息科等辅助科室。有专门的医学伦理委员会,可正常开展药物临床试验伦理审查工作。机构人员岗位设置合理,场地设施和质量体系文件完善,符合GCP要求,能有效保障受试者权益和安全,保证试验过程和结果科学、完整、规范。 医院院长何丽芬担任机构负责人,设立临床试验机构办公室(简称机构办)作为独立的药物临床试验管理部门,制定立项、启动、试验中到结题全流程的质量管理体系。机构办设办公室主任1人、秘书2人、质控员1人、药物管理员2人、资料管理员2人。 机构制订了临床试验相关管理制度和SOP,涵盖试验和GCP管理各环节,有临床试验运行管理、药物、设备、人员、文件、合同、财务、保密、利益冲突、质量保证、受试者隐私保护等各项管理制度14项;各岗位职责11项;技术设计规范6项;安全性数据记录和报告等关键流程的SOP 52项;应急预案2项;记录表格61个。 三、药物临床试验专业: 内分泌专业、肿瘤专业、心血管专业、预防保健专业、泌尿专业、眼科专业。 四、组织架构 |